工厂培育新鲜虫草走向世界

日前,国家“十一五”和“十二五”人工培育蛹虫草863计划(蛹虫草)通过验收。20多年来,项目承担者上海鲍国企业发展中心坚持深入的科学研究,在蛹虫草的研发、产品产业化、市场化等方面取得了可喜的成绩,为我国野生生虫草资源和生态环境资源的保护以及市场需求的大规模满足做出了贡献。中国是野生生虫草资源的主要生产国和出口国,也是世界上第一个发现、识别和应用冬虫夏草的国家,拥有大约2000年的历史。自古以来,冬虫夏草作为一种珍贵的滋补中药,与人参、鹿茸一起被列为中药“三宝”。然而,虫草作为中国特有的资源,在开发、利用和替代方面缺乏现代社会的语言和符号。迄今为止,野生生虫草产品大多是原材料或粗制品,而水平的应用几千年来几乎没有变化。对于野生生虫草工厂的产品和制剂以及独特的活性成分,缺乏领先工业发展和领先企业的标准,从而导致缺乏与外国的高水平、高水平平沟通、对话与合作。此外,冬虫夏草及其独特活性物质开发研究的知识产权、菌种和主要核心技术也缺乏有效保护。因此,国家科技部“十一五”规划提出了“十二五”规划中的“蛹虫草人工替代品大规模生产关键技术研究”和“珍稀药用生物替代品大规模生产关键技术研究及产品开发”两个“863计划”课题,均由上海国宝企业发展中心承担。课题指标明确将冬虫夏草虫草素”和“虫草多糖”这两种特殊活性物质作为项目产业化技术评价的主要指标。特别是在“十二五”的863计划中,非常明确地提出,该项目的目标是围绕珍稀药用生物替代品的大规模生产开展关键技术研究和产品研发。建立和完善特殊食药真菌野生冬虫夏草、蛹虫草菌种改良及我国稀有真菌其他重要功能成分如蛹虫草的提取、分离、纯化和结构分析等关键技术,高效获得单体化合物。筛选高效积累虫草素和虫草多糖等特殊活性物质的优良新菌株,开展虫草素和虫草多糖的深入开发研究,重点开展蛹虫草抗癌活性的临床研究。世界上有数百种冬虫夏草,但最有营养和药用的是中国和北方的冬虫夏草。冬虫夏草是虫和草,蛹虫草是蛹和草。两者的有效成分,如:虫草素、腺苷、虫草多糖、虫草酸、18种氨基酸等。,基本上是相似甚至相同的。本课题要求创造一种无毒无害的资源替代品,其在有效成分和功效上接近并优于野生生虫草,且独特的活性物质优于野生生虫草。该项目的目标是实现蛹虫草的规模化生产,年产干子实体100吨,菌种优化率70%,a 虫草素含量1.2%,虫草酸含量5.5%,虫草多糖含量9.5%。上海国宝企业发展中心承接国家“863计划”项目10年来,一直以蛹虫草子实体的产业化栽培取代濒危野生生虫草资源为出发点和落脚点。重点实现关键技术大规模产业化培育的重大突破;以探索和发展大规模高纯虫草素制备技术为核心,确立标准、专利、关键技术和特殊技术为产业化要素和核心竞争力;开展《国家药典》规定的冬虫夏草的功能、适应症、用途和作用研究,并对工业化栽培的蛹虫草子实体和虫草素进行药学、药理学和毒理学的临床前相关研究。在蛹虫草子实体产业化栽培关键技术实现重大突破的过程中,上海国宝企业发展中心完成了近300代菌种选育。培养基与营养液、培养容器和培养条件的优化组合研究;生长周期质量标准和转化率控制;自动化智能生产方法探索初探:质量标准、工艺流程、操作方法、控制方法等管理规章制度的制定;根据gmp要求,建立了年产60吨虫草素含量≥1.2%、虫草多糖含量≥15%的蛹虫草子实体原料基地。通过生物学、组织学和基因序列测定,证明研究结果为蛹虫草子实体。sgs、nsf认证公司、国家食品质量监督检验中心、国家兴奋剂检测中心等权威机构对研究结果的质量进行了长期跟踪,并对12类产品的555项进行了严格检验。已经证实,工业化栽培的蛹虫草子实体在主要化学成分、基本营养和药理作用上与天然蛹虫草和蛹虫草相似,主要活性营养成分完全达到并超过野生生虫草,含有20种氨基酸和丰富的微量元素和有机物。且无农药残留、重金属超标或三重效应等毒副作用,可在大型工厂连续培养。关于国家“十二五”863规划中也提出的蛹虫草和虫草素抗肿胀活性的研究,上海国宝企业发展中心会同中国医药工业研究所、上海中医药大学、北京大学、清华大学、复旦大学、交通大学等机构及附属单位, 通过生产、研究和项目委托等相结合,对工业化栽培的蛹虫草子实体和虫草素进行了对危害广大人民群众健康的恶性疾病和亚健康的临床前初步研究和动物实验。 ,并取得了突破性进展。例如,研究团队发现:虫草素具有成药性能好、生物利用度高的优点,可以成为中国自主知识产权的原创新药研发方向。

工厂培育新鲜虫草走向世界

据了解,该项目的相关研究成果已在国家学术期刊上发表30篇论文。申报相关范围内可公开的30项专利,并获得15项国家专利授权;还建立了第一个工厂栽培虫草制剂的指纹图谱。工厂栽培的蛹虫草子实体和虫草素已建立“企业标准”,并报当地主管部门备案。2017年8月,国家科技部发布了蛹虫草“863”项目验收结论。验收专家组指出,该项目筛选出稳定性强、生物转化率高的北冬虫夏草菌,优化了蛹虫草活性成分的生产工艺。社会和生态效益。本课题已申请国家发明专利,在国内外学术期刊上发表相关论文,培养博士生和硕士生,培养企业产业化所需的人才。(何建坤)

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